韶关市政府投资项目管理办法
广东省韶关市人民政府
韶关市人民政府令第78号
《韶关市政府投资项目管理办法》已经2010年12月10日韶关市人民政府第十二届56次常务会议通过，现予发布，自发布之日起执行，有效期五年。2004年9月6日发布的《韶关市政府投资项目管理办法》（韶府[2004]121号）同时废止。
代市长 艾学峰
二○一○年十二月二十日
韶关市政府投资项目管理办法
第一条 为规范市级政府投资项目的管理，建立健全科学的政府投资项目决策程序和组织实施程序，保证工程质量，控制工程造价，提高投资效益，根据《国务院关于投资体制改革的决定》精神和有关法律法规的规定，结合我市的实际，制定本办法。
第二条 本办法所称政府投资项目是指利用市本级财政性资金、政府授权机构融资投入的市管基本建设项目，包括政府全额投资和部分投资的项目（不含贴息等小额补助项目）。
本办法所称财政性资金，包括市本级财政预算内基本建设资金、预算内其他各项支出中用于基本建设的资金、纳入财政支出管理的专项基金中用于基本建设的资金、财政预算外资金中用于基本建设的资金和其他财政性基本建设资金。
利用中央和省安排的财政性资金的项目，原则上参照本办法进行管理。
第三条 政府投资项目必须坚持民主和科学的决策制度，年度政府投资计划安排和重大项目投资，实行集体决策。
第四条 市发展改革部门会同市财政部门组织编制市本级政府投资年度计划，实现政府投资量入为出、综合平衡的目标。
第五条 改革政府投资项目的建设方式，对非经营性政府投资项目推行代建制，代建制的实施办法由市人民政府另行制定。
第六条 政府投资项目必须严格执行基本建设程序，认真做好项目前期工作，以保证工程质量、控制工程造价。禁止边勘察、边设计、边施工。
第七条 坚持用概算控制预算、用预算控制结算（决算）的工程造价控制原则。
第八条 项目审批阶段依次是：项目建议书审批、可行性研究报告审批、初步设计审查、施工图设计备案、预算和结算审核。
第九条 项目建议书、可行性研究报告的审批由市发展改革部门负责；初步设计和施工图设计文件的审查和备案由市建设行政主管部门或行业主管部门负责；项目预算和结算（决算）的审核由市财政部门负责。
第十条 项目建议书由建设单位（代建单位或者项目法人，下同）根据行业发展规划提出并上报审批。市发展改革部门会同市财政部门，对建设单位提出的项目建议书和使用财政资金的建议方案进行审查，将符合条件的项目报市人民政府确认，市发展改革部门按基本建设程序办理项目审批手续，或转报省审批。
对经济、社会和环境有重大影响的项目，实行审批听证制度，批准项目建议书前应当广泛征求社会各界和公众的意见，听证的实施办法由市政府另行制定。
第十一条 市城乡规划和国土部门根据项目建议书批准的建设规模，结合城市规划确定合理的用地规模。
第十二条 项目建议书通过批准的，建设单位应当委托有相应资质的咨询机构开展项目可行性研究，编制项目可行性研究报告。
可行性研究报告由建设单位按本办法第十一条规定的程序上报审批。但对估算总投资1000万元以上的项目，市发改等项目审批部门应委托有资质的工程咨询机构进行评估。
第十三条 估算总投资在1000万元以下的项目，可将项目建议书和可行性研究报告合并报批。
技术简单、总投资在500万元以下的项目，可不编制项目建议书和可行性研究报告，填写《韶关市政府投资申报表》，并附送有资质的咨询机构编制的项目概算文件，申请批准。
第十四条 项目可行性研究报告通过批准的，建设单位应当委托有相应资质的设计单位，编制初步设计文件，并报市建设行政主管部门或行业主管部门审查。审查核定的建设规模和内容、建设标准、项目总概算不得超过可行性研究报告批准的范围。凡项目总概算超过可行性研究报告批准估算总投资10%的，要修改初步设计或重新报批项目可行性研究报告。
技术简单、建筑工程投资在500万元以下的项目，免去初步设计审查程序。
第十五条 项目初步设计通过批准的，建设单位应委托有相应资质的设计单位依照经批准的初步设计进行施工图设计，并报市建设行政主管部门或行业主管部门备案。
第十六条 工程预算由设计单位或有工程造价咨询资质的单位编制，市财政部门组织审核。
编制的预算突破审定概算的，建设单位应通知设计单位修改设计，或重新报批项目概算。
第十七条 政府投资年度计划依据国家法律法规和政策、市国民经济和社会发展计划、行业发展规划和实际需要进行编制。
政府投资年度计划由市发展改革部门会同市财政部门组织编制。各行业主管部门于每年12月底以前向市发展改革部门、市财政部门报送本行业下年度政府投资的建议计划。
第十八条 政府投资项目计划包括下列内容：
（一）年度政府投资总规模；
（二）新开工项目和续建项目名称、建设规模、建设内容、总投资、建设年限、年度投资额、建设内容和用地保障计划；
（三）已完工尚欠付工程尾款的项目名称、年度安排支付金额；
（四）项目的前期费用；
（五）待安排项目预留资金；
（六）其他应当说明的情况。
第十九条 政府投资年度计划应当优先保证续建项目的资金需要。
第二十条 政府投资年度计划一经批准必须严格执行，非经本办法规定程序，任何单位和个人不得擅自变更。
在政府投资年度计划执行过程中，确需调整年度政府投资总规模、增减新开工项目或调整项目年度投资额的，在每年第三季度前，由市发展改革部门、财政部门征求有关部门的意见后制定调整方案，报市政府批准。
第二十一条 建立市政府投资项目建设监管联席会议制度。市发展改革、财政、建设、规划、监察等部门组成市政府投资项目建设监管联席会议（以下简称联席会议）专门研究处理项目建设过程中的重大变更和其他重要事项。联席会议由市发展改革部门牵头召集。
联席会议按以下程序工作：
（一）申请扩大建设规模、提高建设标准、改变建设内容以及增加财政投资等的变更，由建设单位报市发展改革部门初审后，上报项目分管市领导。经审定为重大变更或重要事项的，由联席会议研究处理。
（二）市发展改革部门负责将联席会议形成的处理意见，上报项目分管市领导审定批复。
（三）各有关部门按照批复的联席会议处理意见办理项目变更的有关手续。
项目超概算10%以上或单项工程造成增加财政出资300万元以上的变更，市发展改革部门应委托咨询评估机构进行咨询评估。
第二十二条 工程的管理，实行项目法人制、招投标制、工程监理制和合同管理制。
项目的勘察、设计、施工和监理应当依法实行招投标。招标的范围和标准依照《广东省实施〈中华人民共和国招标投标法〉办法》执行。未经预算审核的项目，不得进行工程施工招投标。
项目的勘察设计、施工和监理应当依法订立合同。禁止转包和违法分包工程。
第二十三条 市财政部门根据年度政府投资计划和项目预算，按工程建设进度分期拨付建设资金。资金的具体拨付办法按照韶关市市级基本建设项目财政性资金集中支付的有关规定执行。
第二十四条 实行项目建设进度季报制度，建设单位须于每季度结束后10日内，将工程进度报市发展改革、财政等部门。
第二十五条 市发展改革部门负责监督检查政府投资年度计划的执行，向市政府报告计划执行情况。
审计部门对项目的预算执行情况和结算（决算）进行审计监督，对重大项目要进行专项审计和跟踪审计。
市财政部门要按照《中华人民共和国预算法》规定，对政府投资项目进行财务监督管理。
第二十六条 项目竣工后3个月内要办理工程结算（决算）、竣工验收工作，但法律、法规另有规定的除外。工程竣工结算（决算）以市财政部门审核结果为准。
第二十七条 市发展改革部门应会同市财政等部门对已竣工的重要项目进行后评价，考核项目的投资效益。
第二十八条 建设单位有下列行为之一的，责令限期整改，并由主管部门或监察机关根据其情节轻重，依法追究建设单位负责人和直接责任人的行政责任，禁止相关责任人3年内负责政府投资项目的管理工作；构成犯罪的，依法追究其刑事责任。
（一）未经批准擅自建设的；
（二）未经批准严重超概算的；
（三）未依法组织招标的；
（四）未经竣工验收或者验收不合格而交付使用的；
（五）其他严重违反本办法和其他法律、法规规定的行为。
第二十九条 受委托的中介机构必须对制定的项目建议书、可行性研究报告、初步设计文件以及咨询评估意见负责。经查实受委托的中介机构在咨询评估工作中有弄虚作假的行为或其出具的意见严重失实的，建设单位在3年内不得委托其对政府投资项目进行相关中介活动。
第三十条 受委托的勘察、设计单位必须对勘察、设计质量负责。在施工过程中因勘察、设计的质量不符合要求，造成工程漏项或修改设计的，建设单位在3年内不得委托其对政府投资项目进行勘察、设计工作。
第三十一条 政府有关部门有下列行为之一的，由行政监察部门责令限期纠正，监察部门根据其情节轻重，依法追究部门主要负责人和直接责任人的行政责任；构成犯罪的，依法追究刑事责任。
（一）违反本办法规定批准可行性研究报告或者设计文件的；
（二）违反本办法规定拨付建设资金的；
（三）其他严重违反本办法和其他有关法律、法规规定的行为。
第三十二条 政府投资项目发生重大质量事故的，除依法追究建设、勘察设计、施工和监理单位及其法定代表人和直接责任人的法律责任外，并依法追究有关行政领导人在执行建设程序和工程建设监督管理方面的行政责任；构成犯罪的，依法追究刑事责任。
第三十三条 县（市、区）人民政府可参照本办法规范管理本级政府投资项目。
第三十四条 本办法自颁发之日起施行，有效期五年。2004年9月6日印发的《韶关市政府投资项目管理办法》（韶府[2004]121号）同时废止。
关于印发马抗SARS病毒免疫球蛋白研制技术要求的通知
国家食品药品监督管理局
关于印发马抗SARS病毒免疫球蛋白研制技术要求的通知
国食药监注[2003]267号
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：
为加强SARS防治药物研发工作的管理，规范技术研究以及实验方法，我局组织制定了《马抗SARS病毒免疫球蛋白研制技术要求》，现予印发，请相关研究单位遵照执行。
国家食品药品监督管理局
二○○三年九月三十日
马抗SARS病毒免疫球蛋白研制技术要求
马免疫球蛋白制品生产工艺相对成熟，且在历史上对传染性疾病的预防和治疗起到过积极的作用。为使马抗SARS病毒免疫球蛋白研发过程科学和规范，特制定本技术要求。
定义：马抗SARS病毒免疫球蛋白是指用灭活SARS病毒或病毒成分免疫马匹获得高滴度抗SARS病毒抗体血清，经精制、纯化后制成的具有中和SARS病毒活性的马免疫球蛋白制品。
一、基本要求
（一）从事马抗SARS病毒免疫球蛋白的研制机构应具有与其相适应的人员、场地及设施等条件。
（二）SARS病毒的分离、管理、使用及保藏、运输、处理等应符合国家有关规定。
二、免疫用病毒抗原
（一）毒种：应为引起严重急性呼吸道综合症（SARS）的冠状病毒。所有用于生产免疫原的病毒均应来源、分离、特性、背景清晰，且无其他污染，并经国家检定机构检定。详见国家食品药品监督管理局《SARS病毒灭活疫苗临床前研究技术要点》（国食药监注〔2003〕128号）。
（二）免疫抗原的制备：
1．在目前SARS病毒保护性抗原未知情况下，应尽量采用全病毒抗原，免疫原应完全灭活，不含活病毒体；免疫用抗原应具有高效价、强免疫原性。免疫用量应定量测定。免疫用抗原中含SARS病毒抗原成分应不低于人用疫苗纯度标准。
2．病毒灭活与纯化:病毒经大量培养收获后，应灭活处理。灭活剂可用甲醛、β—丙内酯或其他适宜方法，鉴于SARS病毒的传染性，灭活方法及效果应验证确认无活病毒存在，免疫用病毒应经纯化以达到免疫用要求。纯化可采用超滤、柱层析或其它有效方法，纯化工艺应经验证。
3．佐剂：待免疫病毒抗原可与适当佐剂混合，以增强免疫刺激性，佐剂成分中不得含有人源大分子物质，不能有致癌性和致畸性，不应与自然发生的血清抗体结合成有害免疫复合物。
三、免疫用马匹
马匹饲养：马匹管理、免疫、采血应符合2000年版《中国生物制品规程》中《生物制品生产用马匹检疫及管理规程》中的相关规定。马匹一经发现有传染病或其它严重疾患时，必须停止免疫采血，并按相应规定进行处理。免疫用马匹不得使用β-内酰胺类药物。生产SARS免疫球蛋白马匹应单独圈养。每匹免疫用马应有完全、独立的档案，档案应包括购入、自体特点、检疫、体检资料及身体状况、免疫时间和位置、抗体效价等。
（一）马匹免疫：马匹免疫应采用适当方法进行，以获得最大免疫效价。应用适当方法监测马血清抗体滴度消长情况。
（二）采血：可采用连续免疫和重复采血。血液采集和血浆分离应符合2000年版《中国生物制品规程》中《抗毒素生产用马匹免疫方法》中的相关规定。
四、制品生产
（一）生产应符合《药品生产质量管理规范》要求。
（二）工艺过程应进行优化，建议采用柱层析纯化工艺，以提高制品有效成分纯度。胃酶应经检验，确认无类A血型物质污染。
（三）生产工艺过程应考虑有病毒去除或灭活工艺。
（四）应采用适当方法对制品生产过程中间体效价和纯度进行检测和监控。
五、质量控制
（一）制备抗原用毒种应为引起严重急性呼吸道综合症（SARS）的冠状病毒。所有用于生产免疫原的病毒均应来源、分离、特性、背景清晰，且无其他污染，并经国家检定机构检定。详见《SARS病毒灭活疫苗临床前研究技术要点》。
（二）免疫用抗原：应制定免疫用抗原纯度、免疫原性和杂质检定的特异性方法，以保证免疫原的一致性。杂质系指病毒培养过程中的细胞基质及其蛋白和培养营养物。
（三）应建立制品效价体外定量检测方法。
（四）制品F(ab)2纯度应不低于70%；在保证效价的前提下应尽量降低制品蛋白含量。
（五）除效价、F(ab)2纯度外的其他检测项目应符合抗毒素类制品现行规程要求。
六、制品的安全性和有效性
（一）应检测确认样品与人、猴各组织以及牛和人血清是否存在交叉反应性。
（二）在目前SARS动物模型不很成功的情况下，可先采用体外检测法进行本制品的药效评价，参照其他制品确定效价标准及使用剂量，动物模型成功后，应用动物模型进行药效评价。
七、其他
（一）按我国《药品注册管理办法》中预防和治疗用生物制品的技术要求完成相关研究。
（二）本技术要求将根据SARS研究进展情况适时进行修订。