国家食品药品监督管理局


关于重申地方药品标准和地方药品批准文号有关问题的函

食药监注函[2003]68号


各省、自治区、直辖市药品监督管理局：

　　为加强药品监督管理，原国家药品监督管理局先后开展了地方药品标准整顿和统一换发药品批准文号等工作，并下发了相关的文件。为便于药品的生产、经营和监督管理，现将有关问题重申如下：

　　一、正确理解地方药品标准和地方药品批准文号
　　地方药品标准和地方药品批准文号是两个不同的概念。“地方药品标准”是指各省级药品监督管理部门批准颁布的药品质量标准。1985年施行的《药品管理法》允许有地方药品标准存在；2001年12月1日施行修订的《药品管理法》则取消了地方药品标准。“地方药品批准文号”是指各省级药品监督管理部门核发的药品批准文号（如“粤卫药准字（1994）第XXXXXX号”)。使用地方药品批准文号的药品，有的执行地方标准，也有的执行国家标准。

　　二、按照地方标准生产药品的使用期限
　　按照修订的《药品管理法》取消地方药品标准的要求，国家药品监督管理局开展了地方药品标准整顿工作。地方药品标准整顿是对执行地方标准的药品进行医学药学再评价，审核通过后颁布国家药品标准。按照地方标准生产药品的使用期限，根据《国务院办公厅关于施行〈药品管理法〉有关药品标准延期执行问题的复函》（国办函〔2001〕68号）的精神，原国家药品监督管理局2003年3月25日印发的《关于妥善处理地方标准品种问题的通知》（国药监注〔2003〕96号）作出了规定：

　　（一）未纳入国家药品标准管理的地方药品标准品种应立即停止生产、销售和使用。

　　（二）已纳入国家药品标准管理的原地方药品标准品种，有关药品生产企业应按我局颁布的国家药品标准组织生产；尚未换发批准文号的，可以使用原地方批准文号。按照国家药品标准生产的药品，可以在药品的有效期内流通和使用。

　　（三）已纳入国家药品标准管理的原地方药品标准品种，按照原地方药品标准生产的药品，可流通和使用至2003年12月31日。

　　三、地方药品批准文号的使用期限
　　为加强药品管理，规范医药经济秩序，保证人民群众用药安全有效，促进医药产业健康发展，国家药品监督管理局开展了统一换发批准文号工作。该项工作是对国家标准药品和已纳入国家标准管理的原地方标准药品，统一换发“国药准字”批准文号。使用地方批准文号药品的使用期限，原国家药品监督管理局2002年4月29日印发的《关于药品包装标签和说明书使用期限的公告》（国药监注〔2002〕156号）规定：

　　（一）药品生产企业应在批准文号换发通知后6个月内完成新旧包装标签和说明书的更换工作。在批准文号换发6个月后生产的药品不得再使用原包装标签和说明书，此前已进入流通领域的药品，可在其有效期内继续流通、使用。
　　因此，国家药品批准文号和地方药品批准文号在今后的一段时间内将会并存。

　　（二）尚未换发批准文号的药品，除不符合国家有关规定的品种外，可以使用原药品批准文号。

　　四、近期，有企业反映，医院、药品经营企业盲目向生产企业退回地方标准药品和地方批准文号药品，希望医院、药品经营企业按照上述规定执行，避免盲目退货造成的不必要损失。


　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　国家食品药品监督管理局药品注册司
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　二○○三年八月十四日

黑龙江省齐齐哈尔市人民政府


齐齐哈尔市按比例安排残疾人就业办法

齐齐哈尔市人民政府第5号


　　第一条 为保障残疾人的劳动权利，根据《中华人民共和国残疾人保障法》和《黑龙江省按比例安排残疾人就业规定》，结合齐市实际情况，制定本办法。
　　第二条 本办法所称残疾人，是指具有本市城镇常住户口，持有中国残疾人联合会统一制发的《中华人民共和国残疾人证》，达到法定劳动年龄并具有一定劳动能力和就业要求的残疾人。
　　第三条 本市行政区域内的机关(含中、省直单位)、团体、企事业单位和其他经济组织(以下简称用人单位)均应遵守本办法。
　　第四条 各级残疾人联合会(以下简称残联)接受同级人民政府委托，负责同级政府辖区内按比例安排残疾人就业工作。县级以上残联所属的残疾人劳动就业服务管理机构具体实施所在地按比例安排残疾人就业的组织、管理和服务工作，其主要职责是：
　　(一)残疾人劳动就业状况调查；
　　(二)残疾人劳动能力评估和职业培训；
　　(三)残疾人就业咨询、登记和职业介绍；
　　(四)按比例安排残疾人就业比例核定；
　　(五)残疾人就业保障金的收缴、使用和管理。
　　劳动、人事、发展改革、财政、税务、民政、统计、工商等部门，应当按照各自的职责范围，做好按比例安排残疾人就业工作。
　　第五条 用人单位应当按本单位在职职工总人数1.5％的比例安排残疾人就业；安排一名盲人就业的，按安排两名残疾人计算。
　　30人以下的单位可不安排残疾人就业；对自愿安排残疾人就业的单位，各级政府和残联应当给予表彰。
　　第六条 已办理招工、聘干手续或已签订劳动用工合同，劳动考勤和支付工资凭证连续6个月以上的在职、在岗残疾人职工(包括固定工、合同工和临时工)，可计入本单位安排残疾人就业的比例数(在职不在岗的不计入比例)。
　　第七条 用人单位安排残疾人就业，应当坚持就地、就近的原则，可由所在地残疾人劳动就业服务管理机构推荐，也可自行向社会招收并报同级残疾人劳动就业服务管理机构备案。
　　第八条 用人单位安排残疾人就业，应当根据其残疾程度和特长，安排适宜的工种和岗位并应当对残疾职工进行职业技术培训，提高其劳动技能和水平。
　　残疾职工在转正、定级、晋升、职称评定、劳动报酬、保险福利和劳动保障等方面，享有与其他职工同等的待遇。
　　第九条 有生产任务的企业一般不得安排残疾职工下岗；因生产经营出现困难，进行经济活动性裁员时，一般不得裁减残疾职工；企业改组、改建时，应当尽量避免安排残疾职工下岗。残疾职工因企业破产确需下岗和失业的，应当按国家规定保障其基本生活并报劳动保障部门备案。
　　第十条 凡未按本办法规定安排残疾人就业和安排残疾人就业达不到规定比例的用人单位，应当按差额人数比例缴纳残疾人就业保障金。
　　残疾人就业保障金的缴纳标准，按本市上年度职工年人均工资计算。　　
　　第十一条 残疾人就业保障金按照分级负责的原则，由应缴单位向所在市、县(市)的残疾人劳动就业服务管理机构缴纳。中、省直单位的残疾人就业保障金，由接受省残疾人劳动就业服务管理机构委托的市、县(市)残疾人劳动就业服务管理机构负责收缴。
　　其中，市、县(市)、区机关、社会团体，市以下(含市级)各级财政全额拨款的事业单位的残疾人就业保障金和滞纳金由各级财政部门负责代扣。
　　中、省直单位，企业、非市、县(市)、区财政全额拨款的其他类型事业单位和其他经济组织的残疾人就业保障金和滞纳金，由地税部门负责代征。
　　第十二条 用人单位必须在每年12月1日前向所在地的残疾人劳动就业服务管理机构填报由省残疾人联合会与省统计局统一印制的《单位残疾职工情况手册》；逾期不报的单位，视同未按比例安排残疾人就业。
　　第十三条 各级残疾人劳动就业服务管理机构根据《单位残疾职工情况手册》确定应当缴纳残疾人就业保障金的单位名单，发出《残疾人就业保障金缴款通知书》。应当缴纳残疾人就业保障金的单位，必须按照缴款通知书所列的银行账户、应缴数额和交纳期限缴纳残疾人就业保障金。
　　第十四条 收取残疾人就业保障金应当使用省财政厅统一印制的《残疾人就业保障金专用票据》并加盖残疾人劳动就业服务管理机构印章。
　　第十五条 企业和其他经济组织缴纳的残疾人就业保障金从管理费中列支；机关、社会团体和事业单位缴纳的残疾人就业保障金从单位预算经费中列支。
　　第十六条 应当缴纳残疾人就业保障金的单位确有困难的，须凭同级财政部门或税务部门核定的本年度财务结算或决算报表，向同级财政部门和残疾人联合会提出申请，由同级财政部门会同残疾人联合会审批后，可允许其缓缴残疾人就业保障金或减免其残疾人就业保障金。
　　第十七条 应当缴纳残疾人就业保障金的单位，无正当理由未按规定期限、数额缴纳残疾人就业保障金的，从欠缴之日起，按日加收5‰的滞纳金。滞纳金并入残疾人就业保障金。
　　第十八条 残疾人就业保障金专项用于下列开支：
　　(一)补充残疾人就业前职业技术培训经费；
　　(二)奖励超比例安排残疾人就业的单位及其他在安排残疾人就业工作中做出显著成绩的单位和个人；
　　(三)有偿扶持残疾人集体从业、个体经营、合伙经营；
　　(四)经同级财政部门批准，用于残疾人就业服务管理机构经费开支和直接用于残疾人就业工作的其他开支。
　　第十九条 残疾人就业保障金属政府性基金，纳入预算内管理，应当按规定用途专款专用，任何组织和个人不得平调、挤占或挪用。残疾人就业保障金存款利息收入计入保障金。
　　第二十条 县(市)残疾人劳动就业服务管理机构每年应当在12月20日前向市残疾人劳动就业服务管理机构提交残疾人就业保障金收支情况书面报告。市残疾人劳动就业服务管理机构每年年初会同市审计、财政等部门对上年度保障金的收支情况进行财务审计并向社会公布。
　　第二十一条 安排残疾人就业工作成绩突出的单位和个人，由各级残疾人劳动就业服务管理机构报请同级政府残疾人协调委员会给予表彰奖励。
　　第二十二条 在按比例安排残疾人就业工作中弄虚作假，拒不安排残疾人就业又不缴纳残疾人就业保障金的单位，由县级以上人民政府委托残联对单位处以500元以上1000元以下罚款，对单位主要负责人和直接责任人处以200元以上500元以下罚款并责令其限期缴纳残疾人就业保障金和滞纳金。
　　第二十三条 当事人对处罚决定不服的，可以依法申请行政复议或者提起诉讼。逾期不申请行政复议、不提起诉讼又不履行处罚决定的，作出处罚决定的部门可申请人民法院强制执行。
　　第二十四条 残联和残疾人劳动就业服务管理机构的工作人员徇私舞弊、弄虚作假、滥用职权的，由其所在单位或者有关主管部门给予行政处分；情节严重、构成犯罪的，由司法机关依法追究刑事责任。
　　第二十五条 本办法自2006年5月6日起施行。1999年8月9日齐齐哈尔市人民政府发布的《齐齐哈尔市按比例安排残疾人就业办法》同时废止。